ERP Industrie pharmaceutique : une validation pharmaceutique en tout sérénité

Si le marché de la santé a déjà atteint une certaine phase de maturité, sa progression se poursuit encore à grande vitesse. Les plus gros acteurs du secteur redoublent d’efforts pour trouver des relais de croissance tandis que les start-ups en biotechnologie doivent sortir leur épingle du jeu dans un contexte ultra-concurrentiel. Quelle que soit leur taille, les sociétés de l’industrie pharmaceutique, de la santé et des cosmétiques ont des devoirs de transparence, d’innovation et de protection des données. Quels sont les partenaires adéquats pour répondre à ces exigences ?

4 exigences du secteur pharmaceutique

Exigences réglementaires

Production

Segmentation

Distribution multicanal

Concilier les normes règlementaires (MM), FDA, EME, essais cliniques avec les exigences de traçabilité, rentabilité, marketing et vente.

Assurer le suivi de votre production, transformation et conditionnement de vos produits selon les normes en vigueur.

Pousser « l’ultra-segmentation » de votre clientèle devient un axe stratégique de votre développement et de l’innovation (âge, sexe, origine ethnographique, développement durable et bio).

Développer vos différents canaux de distribution : la vente directe, à distance aux particuliers et entreprises, parapharmacie, GMS, marketing de réseau et distribution sélectives.

Quelles spécificités métiers ?

Réussissez la validation de tous vos audits

Traçabilité, lots & péremption
Analyses qualité, bulletins d’analyses et fiches de non-conformité
Plan de contrôle, ordres qualité avec spécifications
Statuts qualité du lot et attributs sur lot
Traçabilité amont / aval (LIMS)
Workflow et signatures électroniques

Gérez en interne ou via un prestataire tiers votre fabrication

Formules Production
Process et dossiers de fabrication Production
Plan de prélèvement d’échantillon, échantillothèque
Retests sur lot
Saisie des résultats avec graphique de tendance
Façonnage / VMI et FullService
Gestion de production avec un ordonnancement à capacité finie et infinie

Contrôlez votre logistique pharmaceutique

Gestion entrepôt interne ou prestataire (3PL)
Etiquettes contenants (SSCC, Ean128)
Règles et classes de stockage (sec, frais, surgelé, etc.)
Contraintes de stockage (FIFO, FEFO, mono-lot emplacement, etc.)

Optimisez votre autorisation de mise sur le marché avec le bon distributeur

Workflow et signatures électroniques
Typologies de clients (public / privé, grossistes / répartiteurs, officines, professions libérales, etc.)
Autorisation mise en marché (AMM), agréments et autorisations de vente par pays, région, typologie de clients, etc.
Exigences clients (lots, dates, conditionnement, instructions, etc.)
Intégration EDI des commandes